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희귀유전질환심포지엄조직위원회
Rare Genetic Disease Symposium Organizing Committee
PROFILE
김종원 팀장
Regulatory Science-based Success Strategegy of Development of New Therapeutic Products for Rare Genetic Disorder
Regulatory Science-based Success Strategegy of Development of New Therapeutic Products for Rare Genetic Disorder and personal perspective from case studies of qualtiy, safety and efficacy of licensed therapeutic products will be shared
K-헬스미래추진단 미정복질환팀
EDUCATION
1985.3.-1989.2 고려대학교 생물학 이학사
1989.9-1991.8 고려대학교 대학원 생물학 이학석사
1995.3-2001.8 고려대학교 대학원 생물학 이학박사
PROFESSIONAL EXPERIENCES
1996.6. - 2018.9 식품의약품안전저 보건연구사 및 보건연구관
* 안전성평가과, 생물의약품평가과, 바이오심사조정과
* 바이오의약품/의약품 허가심사 (품질, 비임상, 임상, 국가출하승인) 규제과학 지원
2012.7. - 2015.6 WHO (세게보건기구, 스위스 제네바) P4 과학자
* 백신 등 바이오의약품 (품잘, 비임상, 임상, 국가줄하승인) 규제과학 전문가
2018.10. -2024.11 식품의약품안전저 과장
* 서울지방식품의약품안전정 유해물질 분석과장, 식품의약품안전평가원 백신검정과장, 대전지방식품의약품안전청 의료제품실사과장
* 바이오의약품 허가심사 (품질, 비임상, 임상, 국가출하승인) 규제과학 지원 전문가
2024.1. - 2024.6. 오송첨단의료산업진흥재단 규제과학지원단장
* 바이오의약품 허가심사 규제과학 지원 전문가
2024.11 - 2025현 재 K헬 스 미 래 주 진 단 (한국형 ARPA-H 프로젝트 주진단) 프로젝트 지원 전문가
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